行业医疗保健静待否极泰来荐6股
医疗保健:静待否极泰来 荐6股 类别: 机构: 研究员:
[摘要]
投资要点医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深 00、创业板、中小板分别涨跌0.22%、0.19%、0.51%、-0. 2%和0. 9%。医药生物板块跌1.49%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌-1.91%、-1.02%、-1.97%、-1.92%、-1.26%、-0. %和0.46%。
行业重点:(1)1月17日至18日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在北京召开,国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话,要加快临床急需和罕见病治疗药品的审评审批,制定鼓励药物研发创新的政策。(2)近日,国家卫生健康委办公厅下发了《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》,进一步从临床的角度规范了“4+7”中选药品的使用,保证用量。要求(1)优先使用中选药品,药占比不得影响中选药品供应(2)纳入绩效考核并定期对外公布使用情况( )建立临床使用监测络(4)制定中选药品的临床用药指南(5下面就来为大家介绍下。)加强处方审核和处方点评。
重点公告点评:(1)恒瑞医药右美获FDA暂时批准,国际化路线持续推进:
公司向美国FDA申报的关于盐酸右美托咪定氯化钠输液的补充申请已获得暂时批准。盐酸右美托咪定氯化钠输液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静,是公司目前最重要的品种之一。目前国外已从下周起开始实施每周通报机制。有 家企业的盐酸右美托咪定氯化钠输液仿制药获批上市,另有 款其他规格的盐酸右美托咪定注射液(100μg/ml)在美国获批。
国内除了公司以外,还有辰欣药业、恩华药业等7家企业的产品获批,但尚无本次公司所获暂时批准所涉浓度的盐酸右美托咪定氯化钠输液获批。目前暂无国外盐酸右美托咪定氯化钠输液进入中国。根据IMS的统计数据,2017年盐酸右美托咪定氯化钠输液全球销售额约为1.57亿美元,美国销售额约为1.52亿美元。
本次公司右美托咪定获得FDA的暂时批准,意味着公司的产品已经达到了国际标准,为公司成长为国际化药企进一步奠定了基础,符合公司长期的发展战略。
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