医疗保健149家医疗机构取得临床试验资质公开

医疗保健：149家医疗机构取得临床试验资质创单次审批纪录 荐 股 种别： 机构： 研究员：

[摘要]

投资要点2017年5月16日，CFDA发布《药物临床试验机构资历认定公告（第7号）》，认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格。

中泰医药文件解读：

DA时隔 0个月再次发布临床试验机构资历认定，单次批准149家医院创历史纪录。此前，CFDA单次批准医院临床试验机构资格的纪录是51家（2014年6月5日），单一年度批准医院临床试验机构资格的纪录是99家（2014年）。我们认为，CFDA批准医院数量创纪录的缘由是从2014年10月20日以来超过 0个月的时间里，临床试验机构认定暂停，造成了大量的申请积存。此次集中批准，解决了历史遗留申请，为临床试验机构备案制的推出铺平了道路。

2.此次获批医院中，包括武汉爱尔、长沙爱尔和广东爱尔等优秀民营医院。我们预计，随着临床试验机构备案制的落地，更多的民营医院将参与药品和医疗器械的临床研究。

.利好临床试验CRO，推荐行业龙头泰格医药。随着149家医院新取得临床试验机构认定，临床试验CRO的产能瓶颈有望取得突破。我们预计，新获批临床基地需要 -6个月的准备时间即可开展临床试验，有望在2017年下半年开始贡献产能。其他相关标的：博济医药、百花村。

4.利好创新药和优质仿制药企业，推荐复星医药、华东医药和恒瑞医药。临床试验机构数量增加，企业展开新药临床研究和仿制药一致性评价将有更多的选择，临床试验进度有望加快。1）复星医药研发进入收获期，6个单抗获批临床、临床急需的利妥昔单抗、曲妥珠单抗生物类似药国内有望率先上市、40多个品种将展开一致性评价。2）华东医药是国内优良的处方药龙头企业，在研产品梯队丰富，核心品种阿卡波糖等将展开一致性评价。

）恒瑞医药是国内创新药龙头企业，丰富的创新药研发管线，有望全方位受益。

风险提示：业务拓展不达预期的风险；研发失败的风险。