辅助生殖技术添砖蹭飞

> 辅助生殖技术添砖，rFSH市场加瓦(图) 15:33:42

设在法国巴黎的辅助生殖技术国际监督委员会公布的一份最新报告显示，全球每年有21.9万至24.6万名婴儿在辅助生殖技术的支持下得以诞生，而辅助生殖技术都必须使用促卵泡素来刺激卵巢内滤泡发育，这足见辅助生殖用药市场之巨大。

1984年，北京大学第三医院（原北京医科大学附属第三医院）。国内首例人卵母细胞体外受精技术在这里获得成功。这标志着中国大陆辅助生殖技术研究揭开新的篇章。1986年，在卫生部科研“七五”重点攻关项目——优生-早期胚胎的保护、保存和发育及国家自然科学基金的支持下，北京大学第三医院、中南大学湘雅医学院（原湖南医科大学）和北京协和医院分别攻关下，中国大陆首例试管婴儿于1988年3月10日在北京大学第三医院诞生，新生儿出生体重3900g，身长52cm，孕妇为38岁、原发不孕20年、双侧输卵管阻塞患者。同年5月27日，第2例试管婴儿也在此地诞生。中南大学湘雅医学院研究的2例试管婴儿也于1988年6月诞生，其中1例为中国大陆首例赠胚试管婴儿。

目前，我国辅助生殖技术水平已居世界前列，并正向细微和个体化方向发展。作为辅助生殖技术中最重要的药物，促卵泡生成素市场可期。

1、辅助生殖市场庞大

生命繁衍是人类社会持续发展的基础，但是由于诸多因素的不良影响，使得世界范围内不孕不育人口显著增加。

不孕症是指夫妇有性生活一年、未采取避孕措施而未妊娠者。根据美国的流行病学调查数据，在育龄夫妇中，不孕不育的患病率约为10%~12%。随着经济水平的提高，发展中国家不孕不育的人口比例也逐年上升，在育龄期夫妇中约有10％~15％的夫妇不育。随着环境污染等诸多因素的影响，不孕不育的比例还可能继续升高。

在中国，从近30年的一些小规模的生育力研究结果显示，我国基本保持年出生1600万名新生儿，2009年，我国不孕不育症的发生率约占生育年龄夫妇的15%～20%，根据这一数据估算，国内每年不孕不育夫妇大约有280万～400万对。随着国内生活压力增加、晚婚人数的上升与环境恶化问题的加剧，预计不孕不育的发病率还将继续上升。

最近有报道称，上海地区不孕症发病率约为9.3%，全国范围的相关数据尚无报道。而值得关注的是，国内对不孕不育的问题没有得到足够的重视，只有一小部分人曾寻求治疗。

据世界卫生组织统计，全球约有10%的育龄夫妇需要借助辅助生殖技术（ART）进行生育。目前中国拥有135家辅助生育技术中心，2008年大约实施86,000个周期的治疗。但如果考虑到众多的人口基数，目前我国不孕不育治疗周期数与其他国家相比还存在着较大差距。例如，美国的人口不及中国的1/4，但拥有近500家辅助生育技术中心，2006年实施了140,000个治疗周期（2006美国疾病预防控制中心数据）。澳大利亚人口仅为中国的1/40，却拥有60家辅助生育技术中心，实施大约41,000个周期。

2、促卵泡素外企主导

兼顾经济效益所有辅助生殖技术治疗首先需要获得卵子，而自然状态下女性每个月只产生一个成熟卵细胞，数量不够，因此，需要通过使用促卵泡素来刺激卵巢内滤泡发育，以求获得更多的成熟卵细胞。获得的卵细胞可以用来进行辅助生殖技术治疗，也可以通过冷冻等技术保存，在初次治疗失败的情况下，继续进行治疗。

国内使用的促卵泡素分为重组人促卵泡激素（rFSH）和尿源性人促卵泡激素(FSH)两种，适用于不排卵(包括多囊卵巢综合症)，而且对枸椽酸克罗米酚无反应妇女；对于超排卵或辅助生育技术，如体外受精－胚胎移植（IVF）、配予输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）患者，以及先天或后天性男性性腺功能不良的促性腺激素水平低下患者，以刺激精子形成。

目前供应重组人促卵泡激素给国内医院的主要为两家外资企业——默克雪兰诺和欧家农（已归入默沙东公司旗下），而尿源性人促卵泡激素则以丽珠集团的产品占优。据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所标点信息的统计，2008年，纳入统计络的16家样本医院重组人促卵泡激素的销售额约为1．87亿元，2009年为2．35亿元，分别占了垂体、下丘脑及其类似物大类的29．46％和23．55％，其中默克雪兰诺的果纳芬由于在中国市场先入为主，其以强大的学术营销气势，夺得了令人羡慕的业绩。默克雪兰诺中国市场总监王浩也坦承，果纳芬是目前公司最重要的产品之一，全球的销售也一直在增长。据查阅资料，果纳芬的销售额2008年占了样本医院rFSH市场的78％，2009年占了83.58%，成为近两年该大类的头号畅销产品，欧家农的普丽康跟随其后，占据了第2位。

3、国内企业迎头直追

之前有专业人士推算：以日本市场为例，全日本只有1亿多人口，但其辅助生殖药品市场是我国目前市场的5倍。假设我国总人口10％的人有一定经济条件，以此作为目标人群，对比日本的市场规模，我国辅助生殖药物领域的发展还有5倍的空间可以开拓。而最近有关方面预测，全国辅助生殖药物市场容量目前约为10亿元，而国内该药物的最大潜在市场规模约为30亿～100亿元。

面对这一庞大的且唯外企独尊的市场，国内企业已经摩拳擦掌。一些有实力的生物公司在rFSH研发