行业药师帮成为首家通过山东省食药局批准的首营

2017年12月29日，山东省食药局正式批复中国医药商业协会《关于申请推进山东省医药企业首营资料交换电子化的报告》，支持鼓励在山东的药品生产经营企业通过首营电子资料交换平台，进行首营电子资料的交换和管理。同意山东省药品流通企业选择由中国医药商业协会推荐的平台合作，试行首营资料电子化交换。OTC大省广东省，也于同一天（2017年12月29日），正式发文支持相关医药行业管理协会组织会员开展药品首营审核资料电子化试点工作。

药师帮首营电子资料交换平台正是中国医药商业协会在申请报告中推荐使用的第三方服务平台，成为山东省首家首营电子资料交换平台。

此前包括江苏、浙江、四川、重庆、湖北、天津等多个省市的药监局，在发给当地省市医药行业协会的回复函中，支持本地的医药经营企业利用资质资料电子化交换的方式，开展上下游客户的资质审核以及品种审核等工作，并表示为了促进企业质量管理体系的规范与提高，明确所在省市的医药企业可以使用首营电子资料交换平台。

据了解，目前医药企业可以使用首营电子资料交换平台已经在全国16个省（市）药监局获得认可。

药品经营企业更是对此非常欢迎，为符合GSP管理的规定，药品供应商与药店在首次交易前，必须完成双方的纸质资料互换，每一次资料互换完成时间最短一周，互换双方往往还会出现因资料不完整或印章等问题往返多次，需要的时间甚至会拖长到半个月，除了时间问题，还涉及大量人工的审核、沟通、文件管理等工作，而文件复印、快递成本也让交易双方头疼不已。

随着新技术的出现，医药经营企业在进行首营资料管理时，通过首营电子资料交换平台，验证企业身份及资料，对GSP要求的电子资料进行实时传递，实时保存，既高效，又保障了资料的真实性，降低质量风险。

此次获得山东省药监局批准的药师帮，因近年的快速发展备受业界关注，作为医药B2B电商平台，超过10万家药店，2000多家药品供应商在药师帮平台实时交易。药师帮CEO张步镇说，仅以药师帮的平台交易为例，在药师帮2017年的全年400多万笔的交易订单中，有18%为首营订单，即约有72万笔订单需要完成首营资料互换，这72万笔订单，带来了近2000万的的印刷快递成本，管理成本、质量管理更是让药品经营企业头疼不已。

药师帮首营电但王丽拒绝透露子资料交换平台是药师帮与天威诚信合作，根据药品流通行业规范定制开发的电子资料交换平台。合作方天威诚信具有国家工信部颁发的电子认证服务许可证（CA）和国家密码局颁发的电子认证服务使用密码许可证，同时也是支付宝、国金证券等公司的认证服务提供商。

使用电子资料交换平台的药品经营企业，根据GSP要求完成首营资料的准备，平台严格审核资料交换双方的资质及交换材料的有效性后，向国家证书中心为每个用户申请电子签名和电子印章。资料交换双方用电子签名和电子印章签署的文件，具有唯一性，安全性，保密性，符合国家电子签名法的要求。

平台实现对双方交换的首营资料进行实时的传递及存档，友好的资料查阅及下载功能，不仅便于企业做好质量管理工作，同时也能大大提高监管的效率，降低药品行业的质量监管风险。

在各省药监局标题：创新农村基层组织建设工作运行模式实施方案明确发文的同时，各级医药行业协会也在积极努力推动首营电子资料的交换。中国医药商业协会作为全国医药行业重要的专业协会，也成为推动首营电子资料互换的主要机构之一。在加强监管的同时，利用互联等创新技术，提升行业效率，实现政府高效管理，也成为各地药监局及行业协会积极推动的方向。