液相色谱技术跨界应用市场巨大国内仪器企业

　　色谱法是一种高效能的物理分离技术，将它用于分析化学并配合适当的检测手段，就成为色谱分析法。从两相的状态可以将其分为气相色谱法（GC）和液相色谱法（LC），其中，高效液相色谱法（HPLC）是继气相色谱之后，70年代早期发展起来的一种以液体做活动相的新色谱技术，是化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域重要的分离分析技术。

　　本年度，国家标准委、农业部、工信部、环保部等多个部门相继发布相关分析方法标准或征集意见，其中包括明确指定仪器分析方法标准，触及气相色谱、液相色谱、毛细管电泳、离子色谱、凝胶渗透色谱、液相色谱-质谱联用、气相色谱-质谱联用7类仪器。从分析仪器种类来看，气相色谱和液相色谱方法占多数，而其中又要数农业、国家粮食局发布的液相色谱方法相关标准数量最多，共计16项，触及农业、饲料、饮料等产品分析检测。

　　色谱分析法有很多种类，从不同的角度动身可以有不同的分类方法。从两相的状态分类：色谱法中，流动相可以是气体，也可以是液体，由此可分为气相色谱法(GC)和液相色谱法(LC)。固定相既可以是固体，也可以是涂在固体上的液体，由此又可将气相色谱法和液相色谱法分为气-液色谱、气-固色谱、液-固色谱、液-液色谱。高效液相色谱法是继气相色谱之后，70年代早期发展起来的一种以液体做活动相的新色谱技术，具有分析速度快、分离效能高、自动化等特点。

　　现阶段，液相色谱法通常被应用于医药、生化、化工、天然产物中主要组分的分析、食品分析、环境分析、农业分析、高分子材料的分析等，而今年发布的相关标准中可以明显看出，该技术的跨界应用越来越普遍，其中又要数食品检测和生物制药中的使用最为普遍。例如12月国家粮食局发布的最新 0项粮油行业相干标准征求意见，其中就有涉及到液相色谱等检测方法。同时，针对食品添加剂的检测最有效手段也是高效液相色谱法，以此前曝出的“糖精栗子”为例，我国糖精钠的添加有着严格的限量要求，根据最新的国标《GB》规定，糖精钠在“带壳熟制坚果”的最大添加量是1.2g/kg，一旦超越即为不合格产品，执法部门有权依法对生产商进行处置。食品中糖精钠的测定采用的是高效液相色谱法，参考标准为《GB/T2 》。

　　日前，食品药品监管总局又批准发布了《食品中那非类物质的测定》和《小麦粉中硫脲的测定》等两项液相色谱-串联质谱和高效液相色谱检验方法，再一次体现了该技术在食品检测领域的灵活应用。除食品检测之外，液相色谱技术也能完善应对生物医药检测。近年来，中国生物制药迅猛发展，随着生物药结构多样性的发展和监管部门对生物药纯度要求的提高，生物药的分离纯化难度越来越大。经过十年持续不断的跨领域技术创新，苏州纳微科技有限公司研发出了世界独有的单分散（均粒）硅胶色谱填料的规模化生产技术，一举打破了我国在高性能硅胶色谱填料领域完全依赖进口的局面。

　　据介绍，在生物制药分离纯化环节，高效液相色谱技术被广泛应用，这一技术的核心是色谱填料。色谱填料质量和性能要求高，制备技术难度大，此前长期由国外少数公司垄断。经过十年延续不断的跨领域技术创新，该公司开发出了世界独有的单分散（均粒）硅胶色谱填料的规模化生产技术，不仅弥补了国内高性能球形硅胶色谱填料的空白，还突破了单分散硅胶色谱填料的规模化制备技术困难。可以说，液相色谱技术的跨界应用为该技术带来了无限的发展空间，对于专业研发制造该仪器的企业来讲，相干部门发布的标准信息无疑是一个积极的利好信号，及时抓住机遇，扩大资金研发投入，生产出具有自主创新能力的仪器将会成为未来市场的主流。